نجيب عن استفساراتك

هي دراسة بحثية على البشر تقيّم مدى سلامة دواء أو لقاح أو جهاز أو إجراء جديد وفعاليته. وعندما تؤكد النتائج ذلك، قد يصبح هذا العلاج معيار الرعاية في المستقبل. وتتبع كل تجربة بروتوكولًا مصممًا بصرامة علمية، وتراجعها لجان أخلاقيات مستقلة (IRB)، وتشرف عليها سلطات صحية مثل FDA.

كأي قرار صحي، تنطوي المشاركة على فوائد ومخاطر محتملة ينبغي معرفتها:

تصمّمها الجهات الراعية، كشركات الأدوية أو الوكالات الحكومية أو المنظمات غير الربحية، ويجريها أطباء باحثون وكوادر سريرية مؤهَّلة في مراكز بحثية مثل تلك التابعة لشبكتنا.

لقياس الأثر الفعلي لأي علاج، يتلقى بعض المشاركين العلاج قيد البحث، بينما يشكّل آخرون المجموعة الضابطة التي تتلقى العلاج القياسي أو دواءً وهميًا (مادة لا تحتوي على مكوّن فعّال). وعادةً ما يكون التوزيع عشوائيًا، وسيُشرح لك ذلك قبل أن تقرّر المشاركة.

تحظى كل دراسة بموافقة لجنة أخلاقيات مستقلة والسلطة الصحية. وخلال الدراسة، يتابع فريق طبي حالتك الصحية بصورة مستمرة.

لا. الاستشارات والفحوصات والأدوية المرتبطة بالدراسة مجانية بالنسبة إليك، ولا تحتاج إلى تأمين صحي.

تقدّم دراسات كثيرة تعويضًا عن الوقت والتنقلات. ويختلف المبلغ من دراسة إلى أخرى، ويُبلَّغ لك قبل أن تقرّر المشاركة.

هي عملية يشرح لك فيها فريق الدراسة الأهداف والإجراءات والمخاطر والفوائد، ولا توقّع إلا بعد أن تفهم كل شيء وتحصل على إجابات عن جميع استفساراتك.

نعم، في أي وقت ودون الحاجة إلى تقديم مبررات، ولن يؤثر قرارك على رعايتك الطبية المعتادة.

التزامًا باتفاقيات السرية مع الجهات الراعية، لا ننشر المنتجات قيد البحث. وخلال عملية الموافقة المستنيرة، ستتلقى جميع المعلومات التي تحتاجها لاتخاذ قرارك.

تحدّد كل دراسة معايير مثل العمر أو التشخيص أو الحالة الصحية، وسيساعدك فريقنا على معرفة ما إذا كنت مؤهلًا.

يعتمد ذلك على البروتوكول: فبعض الدراسات تستغرق أسابيع وأخرى عدة أشهر. وستُبلَّغ بالمدة وعدد الزيارات منذ البداية.

ستتلقى رعاية طبية فورية، كما ستتوفر لك جهة اتصال متاحة على مدار 24 ساعة طوال فترة مشاركتك.

تُرمَّز بياناتك، ولا يطّلع على هويتك إلا الموظفون المصرّح لهم، وفقًا لـHIPAA وقوانين حماية البيانات في كل دولة.

الولايات المتحدة (ميامي ولاس فيغاس)، والمكسيك (كويرنافاكا)، وكولومبيا (بوغوتا)، وإسبانيا في أوروبا. وقريبًا الإكوادور (غواياكيل).

دراسات من المرحلة I إلى المرحلة IV، بما في ذلك الدراسات على المتطوعين الأصحاء ودراسات التكافؤ الحيوي، بحسب قدرات كل موقع.

نوقّع اتفاقية سرية قبل تلقي البروتوكول، ونحصر الوصول في الفريق المعني، ولا نفصح أبدًا عن أسماء المنتجات أو الجهات الراعية.

من خلال إجراءات موحّدة في كامل الشبكة، والإدخال الإلكتروني للبيانات، والمعالجة الفورية للاستفسارات، وضوابط الجودة الداخلية.

نجمع بين قواعد البيانات الخاصة بنا وإحالات الأطباء والتواصل المجتمعي، مع إمكانية الوصول إلى المجتمعات الناطقة بالإسبانية في الولايات المتحدة وأمريكا اللاتينية.

مع كليهما. ننسّق مع IRB المركزية في الولايات المتحدة ومع لجان الأخلاقيات المحلية المطلوبة في كل دولة.

نعم. نُعدّ الطلبات المقدَّمة إلى FDA وCOFEPRIS وINVIMA وARCSA ونتابعها، بحسب الحالة.

نعم. يتولى مدير مشروع تنسيق جميع مواقع الشبكة الخاصة بدراستكم.