الجهات الراعية وCRO

شريك في تنفيذ الدراسات السريرية عبر قارتين

من دراسة الجدوى حتى إغلاق الدراسة، نقدّم مواقع مُهيّأة وفرقًا ذات خبرة وبيانات عالية الجودة لبرامجكم السريرية.

الخدمات

تنفيذ الدراسات بدءًا من اختبارات السلامة الأولى وصولًا إلى دراسات ما بعد التسويق.

دراسات على المتطوعين الأصحاء، والحرائك الدوائية، ومقارنة الأدوية الجنيسة بالدواء المرجعي.

تحليل الفئات السكانية المتاحة والدراسات المنافسة والمُهل التنظيمية في كل دولة قبل الالتزام بالأهداف.

تقييم الباحثين والبنية التحتية، وإعداد العقود والميزانيات، وزيارة بدء الدراسة.

قواعد بيانات خاصة، وإحالات من الأطباء، وتواصل مجتمعي، ومرافقة المشاركين.

منسّقون وباحثون وصيدلية ووثائق موحّدة المعايير في كامل الشبكة.

إعداد الطلبات المقدَّمة إلى FDA وCOFEPRIS وINVIMA وARCSA، وإدارة التعديلات.

تنسيق الطلبات والتجديدات والتقارير المقدَّمة إلى لجان الأخلاقيات وIRB.

الإدخال الإلكتروني للبيانات (EDC)، والمعالجة الفورية للاستفسارات، والاستعداد للمراقبة وعمليات التفتيش.

تسجيل الأحداث الضائرة والإبلاغ عنها ضمن المُهل التنظيمية.

زيارات منزلية وطب عن بُعد وأدوات رقمية متى سمح البروتوكول بذلك.

الاستيراد والتخزين ضمن سلسلة التبريد وشحن العينات، بالتكامل مع Nexus Global Group.

ننسّق جميع مواقع الشبكة لكي تتعامل مع جهة تواصل واحدة فقط.

اتفاقية سرية قبل مشاركة البروتوكول، وحصر الوصول إلى المعلومات في الفريق المعني فقط.

الوصول إلى مرضى من الناطقين بالإسبانية في الولايات المتحدة وأمريكا اللاتينية لإجراء دراسات أكثر تمثيلًا.

إجراءات تشغيل موحّدة وضوابط جودة داخلية في جميع الدول.

لنتحدث عن الجدوى والجداول الزمنية والفئات المستهدفة. نوقّع اتفاقيات السرية قبل تلقي أي معلومات عن بروتوكولكم.