Patrocinadores y CRO
Un socio de ejecución clínica en dos continentes
Desde la factibilidad hasta el cierre del estudio, ofrecemos sitios preparados, equipos experimentados y datos de calidad para sus programas clínicos.
Servicios
Estudios Fases I–IV
Ejecución de estudios desde primeras pruebas de seguridad hasta estudios posteriores a la comercialización.
Fase I y bioequivalencia
Estudios en voluntarios sanos, farmacocinética y comparación de genéricos con el medicamento de referencia.
Factibilidad
Análisis de población disponible, competencia de estudios y plazos regulatorios por país antes de comprometer metas.
Selección y activación de sitios
Evaluación de investigadores e infraestructura, contratos, presupuestos y visita de inicio.
Reclutamiento y retención
Bases de datos propias, referidos médicos, alcance comunitario y acompañamiento del participante.
Gestión de sitios (SMO)
Coordinadores, investigadores, farmacia y documentación estandarizados en toda la red.
Asuntos regulatorios
Preparación de sometimientos ante FDA, COFEPRIS, INVIMA y ARCSA, y gestión de enmiendas.
Comités de ética / IRB
Coordinación de sometimientos, renovaciones y reportes ante comités de ética e IRB.
Datos y monitoreo
Captura electrónica (EDC), resolución oportuna de consultas y preparación para monitoreo e inspecciones.
Farmacovigilancia
Registro y notificación de eventos adversos dentro de los plazos regulatorios.
Estudios híbridos
Visitas domiciliarias, telemedicina y herramientas digitales cuando el protocolo lo permite.
Logística del producto en investigación
Importación, almacenamiento con cadena de frío y envío de muestras, en sinergia con Nexus Global Group.
Capacidades de sitio
- Consultorios dedicados a investigación
- Almacenamiento controlado: ultracongelación, congelación y refrigeración
- Centrífugas y procesamiento de muestras
- Electrocardiografía de 12 derivaciones
- Equipos de soporte vital y personal certificado en RCP
- Médico disponible las 24 horas para participantes
- Personal con formación en Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
- Planta eléctrica de respaldo
¿Por qué Nexus Medical?
Un solo punto de contacto
Coordinamos todos los sitios de la red para que usted gestione un solo interlocutor.
Confidencialidad desde el primer día
Acuerdo de confidencialidad antes de compartir el protocolo y acceso a la información solo para el equipo necesario.
Poblaciones diversas
Acceso a pacientes hispanos en Estados Unidos y Latinoamérica para estudios más representativos.
Calidad consistente
Procedimientos operativos estandarizados y controles de calidad internos en todos los países.
¿Planea un estudio clínico?
Hablemos de factibilidad, cronogramas y poblaciones objetivo. Firmamos acuerdos de confidencialidad antes de recibir cualquier información de su protocolo.