Promoteurs et CRO
Un partenaire d'exécution clinique sur deux continents
De la faisabilité à la clôture de l'étude, nous mettons à votre disposition des sites préparés, des équipes expérimentées et des données de qualité pour vos programmes cliniques.
Services
Études de phases I–IV
Conduite d'études depuis les premiers essais de sécurité jusqu'aux études post-commercialisation.
Phase I et bioéquivalence
Études chez des volontaires sains, pharmacocinétique et comparaison de génériques avec le médicament de référence.
Faisabilité
Analyse de la population disponible, des études concurrentes et des délais réglementaires par pays avant tout engagement sur les objectifs.
Sélection et activation des sites
Évaluation des investigateurs et des infrastructures, contrats, budgets et visite de mise en place.
Recrutement et rétention
Bases de données propres, orientation par des médecins, actions de proximité et accompagnement des participants.
Gestion de sites (SMO)
Coordinateurs, investigateurs, pharmacie et documentation standardisés sur l'ensemble du réseau.
Affaires réglementaires
Préparation des soumissions auprès de la FDA, de la COFEPRIS, de l'INVIMA et de l'ARCSA, et gestion des amendements.
Comités d'éthique / IRB
Coordination des soumissions, renouvellements et rapports auprès des comités d'éthique et des IRB.
Données et monitoring
Saisie électronique des données (EDC), résolution rapide des queries et préparation aux visites de monitoring et aux inspections.
Pharmacovigilance
Enregistrement et déclaration des événements indésirables dans les délais réglementaires.
Études hybrides
Visites à domicile, télémédecine et outils numériques lorsque le protocole le permet.
Logistique du produit expérimental
Importation, stockage sous chaîne du froid et expédition des échantillons, en synergie avec Nexus Global Group.
Capacités des sites
- Cabinets de consultation dédiés à la recherche
- Stockage contrôlé : ultracongélation, congélation et réfrigération
- Centrifugeuses et traitement des échantillons
- Électrocardiographie 12 dérivations
- Équipements de réanimation et personnel certifié en RCP
- Médecin joignable 24 h/24 pour les participants
- Personnel formé aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP)
- Groupe électrogène de secours
Pourquoi Nexus Medical ?
Un interlocuteur unique
Nous coordonnons tous les sites du réseau afin que vous n'ayez qu'un seul interlocuteur.
La confidentialité dès le premier jour
Accord de confidentialité avant tout partage du protocole et accès aux informations limité à l'équipe concernée.
Des populations diverses
Accès à des patients hispaniques aux États-Unis et en Amérique latine pour des études plus représentatives.
Une qualité constante
Procédures opératoires standardisées et contrôles qualité internes dans tous les pays.
Vous préparez une étude clinique ?
Parlons faisabilité, calendriers et populations cibles. Nous signons des accords de confidentialité avant de recevoir toute information relative à votre protocole.