质量、伦理与保密

信任建立在流程之上

我们的程序符合国际药物临床试验质量管理规范标准，以及我们开展业务的每个国家的法规。

原则

任何研究在获得伦理委员会或 IRB 以及相应卫生主管部门批准之前均不会启动。

依照《赫尔辛基宣言》，每位受试者均获得完整信息并自由做出决定。

依照 ICH E6(R3)，实施风险管理、标准化程序和内部控制。

可追溯、可稽查且设有访问控制的电子记录。

我们遵循各卫生主管部门要求的标准：

在收到任何有关方案或研究产品的信息之前，我们会签署保密协议。我们绝不披露分子或申办方的名称。

受试者数据经过编码和假名化处理。只有经授权的人员才能访问可识别身份的信息。

每项研究的信息仅与需要的团队共享，并设有访问控制和审计追踪。

我们相信，临床研究应当反映其所服务的社群。因此，我们将研究带到西班牙裔及代表性不足的人群身边，以每位受试者的语言进行沟通，并在我们的社区推广临床研究教育。