服务
I–IV 期研究
执行从首次人体安全性试验到上市后研究的各类研究。
I 期与生物等效性
健康志愿者研究、药代动力学研究，以及仿制药与参比制剂的对比研究。
可行性评估
在确定目标之前，按国家分析可用人群、竞争性研究和法规审批时间。
中心筛选与启动
评估研究者和基础设施，处理合同和预算，并进行中心启动访视。
招募与保留
自有数据库、医生转介、社区推广和受试者支持。
中心管理（SMO）
整个网络统一标准的协调员、研究者、药房和文档管理。
注册事务
准备并向 FDA、COFEPRIS、INVIMA、AEMPS 和 ARCSA 提交注册资料，并在研究整个生命周期内全程管理方案修订。
伦理委员会 / IRB
全程管理与伦理委员会和 IRB 的沟通：准备并首次提交方案、修订、年度续审和安全性报告，遵守适用的法规时限和要求。
数据与监查
在电子数据采集平台（EDC）上准确、及时地录入数据，在规定时限内解决质疑，研究中心随时做好接受监查访视、稽查和监管检查的准备。
药物警戒
在法规时限内记录和报告不良事件。
混合式研究
在方案允许的情况下采用家访、远程医疗和数字化工具。
研究产品物流
与 Nexus Global Group 协同，负责进口、冷链储存和样本运输。
研究中心能力
- 研究专用诊室
- 受控储存：超低温冰箱、冷冻柜和冷藏柜
- 离心机与样本处理
- 12 导联心电图
- 生命支持设备及持有心肺复苏（CPR）证书的人员
- 为受试者提供 24 小时医生值守
- 接受过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训的人员
- 备用发电机
为什么选择 Nexus Medical？
单一联络窗口
我们协调网络中的每个研究中心，让您只需对接一个联系人。
从第一天起严格保密
在共享方案之前签署保密协议，信息访问仅限于核心团队。
多元人群
可接触美国和拉丁美洲的西班牙裔患者以及欧洲人群，使研究更具代表性。
始终如一的质量
每个国家均执行标准操作规程和内部质量控制。
正在规划临床研究？
欢迎与我们探讨可行性、时间表和目标人群。在收到任何有关您方案的信息之前，我们会先签署保密协议。