Wir beantworten Ihre Fragen

Eine klinische Studie ist ein Forschungsvorhaben am Menschen, das prüft, ob ein neues Arzneimittel, ein Impfstoff, ein Medizinprodukt oder ein Verfahren sicher und wirksam ist. Bestätigen die Ergebnisse dies, kann diese Behandlung zum künftigen Versorgungsstandard werden. Jede Studie folgt einem wissenschaftlich fundierten Prüfplan, wird von unabhängigen Ethikkommissionen (IRB) geprüft und von Gesundheitsbehörden wie der FDA überwacht.

Wie jede gesundheitliche Entscheidung ist auch eine Teilnahme mit möglichem Nutzen und Risiken verbunden, die Sie kennen sollten:

Geplant werden sie von Sponsoren – pharmazeutischen Unternehmen, staatlichen Behörden oder gemeinnützigen Organisationen –, durchgeführt von Prüfärzten und qualifiziertem klinischem Personal in Prüfzentren wie denen unseres Netzwerks.

Um die tatsächliche Wirkung einer Behandlung zu messen, erhalten einige Teilnehmende die Prüftherapie, während andere die Kontrollgruppe bilden, die die Standardbehandlung oder ein Placebo (eine Substanz ohne Wirkstoff) erhält. Die Zuteilung erfolgt in der Regel nach dem Zufallsprinzip und wird Ihnen erläutert, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Jede Studie wird von einer unabhängigen Ethikkommission und der Gesundheitsbehörde genehmigt. Während der Studie überwacht ein ärztliches Team kontinuierlich Ihre Gesundheit.

Nein. Arzttermine, Untersuchungen und Medikamente im Zusammenhang mit der Studie sind für Sie kostenlos, und Sie benötigen keine Krankenversicherung.

Viele Studien bieten eine Entschädigung für Ihre Zeit und Fahrtkosten. Die Höhe hängt von der jeweiligen Studie ab und wird Ihnen mitgeteilt, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Es handelt sich um einen Prozess, in dem das Studienteam Ihnen Ziele, Abläufe, Risiken und Nutzen erläutert. Sie unterzeichnen erst, wenn Sie alles verstanden haben und Ihre Fragen geklärt sind.

Ja, jederzeit und ohne Angabe von Gründen. Ihre Entscheidung hat keine Auswirkungen auf Ihre reguläre medizinische Versorgung.

Aufgrund von Vertraulichkeitsvereinbarungen mit den Sponsoren veröffentlichen wir keine Prüfpräparate. Im Rahmen der informierten Einwilligung erhalten Sie alle Informationen, die Sie für Ihre Entscheidung benötigen.

Jede Studie legt Kriterien wie Alter, Diagnose oder Gesundheitszustand fest. Unser Team hilft Ihnen festzustellen, ob Sie infrage kommen.

Das hängt vom Prüfplan ab: Manche Studien dauern Wochen, andere mehrere Monate. Die Dauer und die Anzahl der Visiten werden Ihnen von Anfang an mitgeteilt.

Sie erhalten umgehend medizinische Versorgung. Zudem steht Ihnen während Ihrer Teilnahme rund um die Uhr ein Ansprechpartner zur Verfügung.

Ihre Daten werden kodiert, und nur autorisiertes Personal hat Zugriff auf Ihre Identität – gemäß HIPAA und den Datenschutzgesetzen des jeweiligen Landes.

Vereinigte Staaten (Miami und Las Vegas), Mexiko (Cuernavaca), Kolumbien (Bogotá) und Spanien in Europa. Demnächst auch Ecuador (Guayaquil).

Studien der Phasen I bis IV, einschließlich Studien mit gesunden Probanden und Bioäquivalenzstudien, je nach Kapazität des jeweiligen Zentrums.

Wir unterzeichnen eine Vertraulichkeitsvereinbarung, bevor wir den Prüfplan erhalten, beschränken den Zugang auf das erforderliche Team und geben niemals Namen von Produkten oder Sponsoren preis.

Durch standardisierte Verfahren im gesamten Netzwerk, elektronische Datenerfassung, zeitnahe Klärung von Queries und interne Qualitätskontrollen.

Wir kombinieren eigene Datenbanken, ärztliche Zuweisungen und Community-Outreach mit Zugang zu hispanischen Populationen in den Vereinigten Staaten und Lateinamerika.

Mit beiden. Wir koordinieren mit zentralen IRBs in den Vereinigten Staaten und mit den in jedem Land erforderlichen lokalen Ethikkommissionen.

Ja. Wir bereiten Einreichungen bei FDA, COFEPRIS, INVIMA und ARCSA vor und begleiten diese, je nach Zuständigkeit.

Ja. Ein Projektmanager koordiniert alle Zentren des Netzwerks für Ihre Studie.